奥咨达医疗器械服务集团
公司认证公司性质股份制
公司行业其他行业公司规模100-499人
联 系 人奥咨达联系电话020-62316262
联系邮箱yq.hu@osmundacn.com企业网址http://www.osmundacn.com/
公司地址广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地二期研发楼9楼
奥咨达创建于2004年,是全球领先的、唯一拥有医疗器械产业大数据(医械云)和产业落地平台(3C产业平台)的产业解决方案服务商。医械云(互联网+AI+医疗器械),通过对专业数据的深度挖掘,为产业提供决策支持。3 C产业平台(CDMO+CRO+CSO)涵盖了医疗器械产品从研发、生产、注册、流通的全生命周期管理,组成了医疗器械产业生态圈。 奥咨达是法国政府指定的优质服务商和中国银行(中银奥贷)的合作伙伴。三百多位医疗器械专家分布在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都及海外美国、德国等12家分公司,为全球3000多家医疗器械企业、医疗研发者、政府提供了全方位、一站式的医疗器械产业解决方案。 研发生产 CDMO: 研发设计 有源产品研发 无源产品研发 IVD产品研发 医械生产 有源产品生产 无源产品生产 诊断产品生产 专业供应链 医械配件采购 供应商审核与管理 冷链仓储管理 临床试验 CRO: 高端医疗器械临床试验(心血管、骨科、眼科等) 体外诊断试剂临床试验(IVD) 国际多中心临床试验 动物实验 临床评价 医学报告 生物统计 数据管理 全球注册 RA: 注册服务 中国注册 MNPA(医疗器械 & 体外诊断试剂) 美国注册 FDA(510K、PMA) 欧盟认证 CE(MDR、IVDR) 加拿大HC / 澳大利亚TGA / 日本MHLW 质量体系 全球医疗器械体系 中国 GMP YY/T0287 美国 FDA QSR 820 欧盟 ISO13485 医械软件 MDAC: 有源、无源、IVD全流程管理软件 医疗器械全生命周期管理软件 体系管理软件 ISO9001 ISO13485 QSR820
奥咨达医疗器械服务集团_0
招聘职位
2005-2025 laoke.com 老客网